检验检测

您当前所在位置: > > 化学药品服务方案

化学药品服务方案

根据《中国药典规定的方法对化药进行性状、鉴别、检查、含量测定溶出度等质量和品质指标进行测试服务 

检测项目

项目内容

性状

性状检查

鉴别

薄层鉴别、化学反应鉴别、红外光谱鉴别、液相色谱鉴别等;

检查项

溶解度、熔点、比旋度、黏度、折光率、含量均匀度、溶出度、酸度、溶液的澄清度、干燥失重、炽灼残渣、有关物质、杂质、水分、不挥发物、重量差异、崩解时限、装量差异、脆碎度、渗透压摩尔浓度等

含量测定

高效液相色谱法、气相色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法、气相/液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等

微生物限度检查

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希氏菌、耐胆盐革兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等

重金属及有害元素

铅、汞、砷、铜、镉等

重金属检查、铁盐检查、铵盐检查、砷盐、氯化物、硫酸盐检查

电感耦合等离子质谱法、原子吸收光谱法等

药品稳定性试验

稳定性试验

质量标准提升

含量测定方法研究、验证(高效液相色谱法、气相色谱法、分光光度法、质谱联用法)

薄层鉴别方法研究、验证




     

版权所有:国家第三方中药质量检测(北方)中心 建议使用 IE11.0 以上浏览器 1920*1080及以上分辨率